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细菌内毒素检查法中常用的缩写词
2019.06.11   点击149次

TAL£¨Tachypleus Amebocyte Lysate£©£º东方鲎鲎试剂

LAL£¨Limulus Amebocyte Lysate£©?#22909;?#27954;鲎鲎试剂

BET£¨Bacterial Endotoxin Test£©£º细菌内毒素检查

TRW/LRW£¨TAL/LAL Reagent Water£©£º鲎试剂用水

RSE£¨Reference Standard Endotoxin£©£º内毒素参考标准品

CSE£¨Control Standard Endotoxin£©£º内毒素工作标准品

¦Ë£¨Eu/ml£©£º在凝胶法中鲎试剂的标示灵敏度£»或在光度测定法中所使用的标准曲线上最低浓度的内毒素浓度

L£¨Endotoxin Limit£©£º内毒素限值£»供试品的细菌内毒素限值L=K/M£¬以EU/ml¡¢EU/mg¡¢EU/U£¨活性单位£©表示

K£º人?#25239;?#26020;体重每小时最大可接受的内毒素剂量£»以EU/(kg¡¤h)表示£¬注射剂K=5EU/(kg¡¤h)£¬放射性药品注射剂K=2.5 EU/(kg¡¤h)£¬鞘内用注射剂K=0.2 EU/(kg¡¤h)

M£º人用?#25239;?#26020;体重每小时最大注射剂量£»以ml(kg.h)¡¢mg(kg.h)¡¢U/ (kg¡¤h)表示£¬人均体重按60kg计算£¬注射时间若不足1小?#20445;?#25353;1小时计算

MVD£¨Maximum Valid Dilution£©£º供试品的最大?#34892;?#31232;释

MVD=CL/¦Ë£ºL为供试品的细菌内毒素限值£»C为供试品溶液的浓度£¬当L以EU/ml表示?#20445;?#21017;C等于1.0ml/ml£¬当L以EU/mg或EU/U表示?#20445;¬C的单位需为mg/ml或U /ml¡£如供试品为注射用无菌粉末或原料药£¬则MVD取1£¬计算供试品的最小?#34892;?#27987;度C=¦Ë/L

MVC£¨Minimum Valid Concentration£©£º供试品的最小?#34892;?#27987;度£¬MVC=¦ËM/K

NC£¨Negative Control£©£º阴性对照

NPC£¨Negative Product Control£©£º产品阴性对照或供试品阴性对照

PC£¨Positive Control£©£º阳性对照

PPC£¨Positive Product Control£©£º产?#36153;?#24615;对照或供试?#36153;?#24615;对照

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